Składniki aktywne: sodu diwodorofosforan dwuwodny, dinitryny fosforan dwunastowodny.

100 ml roztworu doodbytniczego zawiera: sodu diwodorofosforan dwuwodny równoważny sodu diwodorofosforanowi jednowodnemu 16 g; dinitrium fosforan dwuwodny równoważny dinitrium fosforanowi półwodnemu 6 g.

Substancje pomocnicze: metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), woda oczyszczona.

Roztwór doodbytniczy.

Podstawowe właściwości fizyczne i chemiczne: przezroczysty, bezbarwny roztwór.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki wpływające na układ trawienny i metabolizm. Środki przeczyszczające. Lewatywy.

Kod ATX A06A G20.

Farmakodynamika.

Lek podawany doodbytniczo działa jako środek przeczyszczający na bazie soli fizjologicznej. Gromadzenie się płynu w jelicie grubym powoduje wypełnienie, a także wspomaga perystaltykę i motorykę jelit, powodując opróżnienie wyłącznie odbytnicy, esicy i części lub całości okrężnicy zstępującej.

Farmakokinetyka.

Wchłanianie w jelicie grubym jest minimalne, jednak doniesiono, że u około 25% osób z prawidłową funkcją nerek wystąpiła bezobjawowa hiperfosfatemia, czyli stężenie fosforu przekraczające 2–3-krotnie normę po doustnym podaniu preparatów dojelitowych zawierających fosforan sodu. W warunkach prawidłowych najsilniejsze wchłanianie fosforu obserwuje się w jelicie cienkim, do którego nie przenikają leki podawane doodbytniczo.

Sporadyczne zaparcia.

Przypadki wymagające oczyszczenia jelita grubego, np. przed i po operacji jelita grubego, w trakcie i po porodzie, przed proktoskopią, sigmoidoskopią lub kolonoskopią, a także przed badaniem rentgenowskim jelita grubego.

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję wchodzącą w skład produktu leczniczego;
• rozszerzenie jelita grubego (megacolon);
• zwężenie odbytu i odbytnicy;
• zwężenie lub niepełne otwarcie odbytu lub odbytnicy;
• choroba Hirschsprunga;
• podejrzenie niedrożności jelit;
• podejrzenie niedrożności porażennej jelit;
• podejrzewa się: zapalenie wyrostka robaczkowego; perforacja/uraz lub niedrożność jelita; aktywna choroba zapalna jelit (np. choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego);
• niezdiagnozowane krwawienie z odbytu;
• niewydolność nerek;
• zastoinowa niewydolność serca;
• niedawna choroba lub uczucie osłabienia lub pragnienia;
• ból brzucha;
• odwodnienie i stan, w którym zdolność wchłaniania wzrasta lub zdolność wydalania maleje;
• dzieciństwo;
• jednoczesne stosowanie z innymi lekami zawierającymi fosforan sodu.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosował ostatnio jakiekolwiek inne leki na receptę lub dostępne bez recepty, w tym:

• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub dusznicy bolesnej (blokery kanału wapniowego);
• leki moczopędne;
• niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (lit);
• jakiekolwiek inne leki, które mogą powodować odwodnienie lub wpływać na poziom elektrolitów (potasu, sodu, fosforanów lub wody) w organizmie.

Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących powyższe leki ze względu na ryzyko wystąpienia hiperfosfatemii, hipokalcemii, hipokaliemii, odwodnienia hipernatremicznego i kwasicy.

Ponieważ hipernatremia wiąże się z niskim poziomem litu, jednoczesne stosowanie leku i terapii litem może skutkować obniżeniem poziomu litu w surowicy i zmniejszoną skutecznością leczenia.

Nie należy stosować leku w przypadku nudności, wymiotów lub bólu brzucha bez zalecenia lekarza.

W przypadku oddawania kału w związku z przyjmowaniem tego leku należy pić dużo płynów, aby zapobiec odwodnieniu, zwłaszcza w przypadku chorób, które mogą prowadzić do odwodnienia lub w przypadku przyjmowania leków, które mogą zmniejszać szybkość filtracji kłębuszkowej, np, leki moczopędne, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACEI, np. enalapryl, ramipryl, lizynopryl), blokery receptora angiotensyny (ARB, np. losartan, kandesartan, eprosartan, irbesartan, olmesartan, telmisartan, walsartan) lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).

Ponieważ lek zawiera fosforany sodu, istnieje ryzyko zwiększenia stężenia sodu i fosforanów, a także zmniejszenia stężenia wapnia i potasu w surowicy krwi, co może prowadzić do hipernatremii, hiperfosfatemii, hipokalcemii i hipokaliemii z objawami klinicznymi podobnymi do tężyczki i zaburzeń czynności nerek. awaria. Zaburzenia równowagi elektrolitowej są szczególnie niepokojące u dzieci cierpiących na rozdęcie okrężnicy lub inne schorzenie, w którym dochodzi do zatrzymania płynów w wyniku lewatywy, a także u pacjentów z chorobami współistniejącymi. Z tego powodu lek należy przepisywać ostrożnie pacjentom w podeszłym wieku lub osłabionym, a także pacjentom z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, wodobrzuszem, chorobami serca, zmianami błony śluzowej odbytu (owrzodzenia, pęknięcia), kolostomią, stosującym leki moczopędne lub inne leki wpływające na czynność nerek. równowaga. elektrolity, leki, które mogą wydłużać odstęp QT (np. amiodaron, tlenek arsenu, astemizol, azytromycyna, erytromycyna, klarytromycyna, chloropromazyna, cisapryd, citalopram, domperidon, terfenadyna, prokainamid) lub pacjenci z historią zaburzeń równowagi elektrolitowej, jako Może wystąpić hipokalcemia, hipokaliemia, hiperfosfatemia lub hipernatremia. Stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących leki wpływające na perfuzję nerek, czynność nerek lub nawodnienie. Jeśli podejrzewa się zaburzenia równowagi elektrolitowej, a u pacjenta w wywiadzie stwierdzono hipofosfatemię, należy monitorować poziom elektrolitów przed i po podaniu leku.

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, u których korzyści ze stosowania przewyższają ryzyko hiperfosfatemii.

Wielokrotne i długotrwałe stosowanie leku nie jest zalecane, ponieważ może powodować uzależnienie. Podanie więcej niż jednej lewatywy w ciągu 24 godzin może być szkodliwe. O ile lekarz nie zaleci inaczej, lek nie powinien być stosowany dłużej niż przez tydzień.

Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z instrukcją użycia i zasadami podawania leku. Pacjentów należy ostrzec, aby przerwali podawanie leku w przypadku oporu, ponieważ podawanie z użyciem siły może spowodować miejscowe uszkodzenie. Krwawienie z odbytu po podaniu leku może wskazywać na poważny stan. W takim przypadku należy przerwać dalsze stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Zazwyczaj wypróżnienie następuje po około 5 minutach od podania leku, dlatego nie zaleca się przetrzymywania lewatywy dłużej niż 5 minut. Jeśli po podaniu leku nie dojdzie do wypróżnienia lub jeśli czas retencji będzie dłuższy niż 10 minut, mogą wystąpić poważne działania niepożądane. W takim przypadku należy przerwać dalsze stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem, który zadecyduje o wyznaczeniu badań laboratoryjnych w celu zidentyfikowania możliwych nieprawidłowości elektrolitowych i zminimalizowania ryzyka ciężkiej hiperfosfatemii.

Lek zawiera parahydroksybenzoesan metylu (E 218) i parahydroksybenzoesan propylu (E 216), dlatego może powodować reakcje alergiczne (prawdopodobnie opóźnione).

Jednorazowa lewatywa Enema-Sella jest roztworem do stosowania doodbytniczego. NIE POŁYKAĆ.

Nie ma wystarczających danych, aby ocenić potencjalne ryzyko wad zarodka lub działania embriotoksycznego spowodowanego stosowaniem leku, dlatego leku nie należy stosować w czasie ciąży lub podejrzenia ciąży.

Lek należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza podczas porodu lub po porodzie.

Ponieważ substancje czynne zawarte w leku mogą przenikać do mleka matki, zaleca się odciągnięcie mleka matki w ciągu 24 godzin po zastosowaniu lewatywy i nieużywanie go do karmienia.

Wpływ na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania innych mechanizmów.

Nieznane.

Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doodbytniczego.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, należy stosować się do poniższych zaleceń.

Dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku:

1 butelka nie częściej niż 1 raz dziennie lub według wskazań lekarza.

Procedura wykonania lewatywy:

1. Pacjent musi zdjąć osłonę ochronną.
2. Połóż się na lewym boku ze zgiętymi kolanami.
3. Ze stałym naciskiem ostrożnie wsuń końcówkę fiolki do odbytu tak, aby była skierowana w stronę pępka.
4. Ściskaj butelkę, aż cała jej zawartość przejdzie do jelit.

Wstrzyknięcie należy przerwać, jeśli poczuje się opór. Włożenie czegoś na siłę może spowodować obrażenia.

Uwaga: Nie ma potrzeby pozostawiania butelki całkowicie pustej. W fiolce znajduje się więcej roztworu, niż jest to konieczne do uzyskania pożądanego efektu, dlatego dopuszczalna jest niewielka ilość pozostałości płynu.

5. Ostrożnie wyciągnij końcówkę z odbytu. Z butelki może wyciekać pewna ilość płynu.
6. Pozostań w tej pozycji, aż poczujesz silną potrzebę oddania stolca, co zazwyczaj następuje w ciągu 2–5 minut.

1. Po użyciu włóż butelkę z powrotem do opakowania tekturowego w celu utylizacji.

W przypadku zauważenia krwawienia z odbytu należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Należy przygotować się na wystąpienie potrzeby wypróżnienia w ciągu 5 minut od zażycia leku. Jest to normalne i świadczy o tym, że lek działa. Zaleca się pozostanie w pobliżu toalety aż do momentu ustąpienia działania leku.

Jeżeli w określonym czasie nie odczuwasz potrzeby oddania stolca, powinieneś udać się do lekarza. Do tego czasu nie należy już stosować leku.

Pij dużo klarownych płynów, takich jak woda, klarowne zupy, herbaty ziołowe, czarna herbata lub czarna kawa, albo napoje, takie jak soki owocowe bez miąższu (ale nie soki czerwone lub fioletowe), aby zapobiec odwodnieniu. Zazwyczaj należy pić 250 ml co godzinę, aż do ustąpienia działania leku. Następnie należy pić klarowne płyny, najlepiej wodę, aby ugasić pragnienie po zabiegu lub zgodnie z zaleceniami lekarza.

Dzieci. Nie stosować w praktyce pediatrycznej.

Biorąc pod uwagę, że lek prawie nie jest wchłaniany, przedawkowanie może być jedynie przypadkowe.

W przypadku przedawkowania lub długotrwałego stosowania może wystąpić hiperfosfatemia, hipokalcemia, hipernatremia, odwodnienie hipernatremiczne, kwasica i tężyczka.

Ustąpienie skutków toksycznych jest zwykle osiągane poprzez nawodnienie. W ciężkich przypadkach należy podawać sole wapnia i magnezu (10% glukonian wapnia) w celu skorygowania zmian elektrolitowych, jednocześnie zwiększając wydalanie egzogennego fosforu i należy przeprowadzić dializę.

Jeśli zastosowano większą niż wymagana ilość leku lub jeśli lek został przypadkowo połknięty (wypity), należy natychmiast poinformować o tym lekarza. Jeśli to możliwe, należy zabrać ze sobą butelkę lub kartonik, aby pokazać go lekarzowi.

Działania niepożądane wymieniono poniżej, stosując następującą klasyfikację częstości: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do 1/1000), bardzo rzadko (1/10 000), nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

Bardzo rzadko (< 1/10 000) obserwowano takie przypadki:

Ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości (np. pokrzywka).

Ze strony skóry i tkanki podskórnej: pęcherze, swędzenie, pieczenie.

Zaburzenia metaboliczne: odwodnienie, hiperfosfatemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipernatremia, kwasica metaboliczna.

Przewód pokarmowy: nudności, wymioty, bóle brzucha, skurcze brzucha, biegunka, bóle żołądkowo-jelitowe, dyskomfort w odbycie, bóle odbytu.

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: podrażnienie odbytu, ból, pieczenie, dreszcze.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

5 lat.

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C w oryginalnym opakowaniu.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

120 ml leku w fiolce, 1 fiolka z kaniulą z zakrętką w tekturowym opakowaniu.

Bez recepty.