Bioaktywny opatrunek z heterologicznym kolagenem końskim typu I i kwasem hialuronowym w postaci sterylnej liofilizowanej gąbki, którą można łatwo dostosować do obszarów zastosowania; adiuwant dla fizjologicznego procesu gojenia się ran.

Kolagen i kwas hialuronowy to dwa najważniejsze strukturalne i biologiczne składniki organizmu, które odgrywają istotną rolę w przywracaniu struktury tkanki po urazie.

Kolagen jest strukturą podporową skóry właściwej i ma działanie mechaniczne, które pomaga zakotwiczyć i ukierunkować fibroblasty oraz tworzyć nową tkankę.

Kwas hialuronowy, ze względu na swoje właściwości higroskopijne, kontroluje nawodnienie tkanek i utrzymuje wilgotne środowisko, pomagając stworzyć idealne warunki dla uporządkowanego ułożenia kolagenu.

Ostre i przewlekłe rany z umiarkowanym do ciężkiego wysiękiem. Leczenie odleżyn, owrzodzeń troficznych, owrzodzeń stopy cukrzycowej, przewlekłych wolno gojących się owrzodzeń skóry, ran pooperacyjnych, ran ostrych i urazowych, chirurgii ogólnej i specjalistycznej, traumatologii, ginekologii i ortopedii, stomatologii, leczenie oparzeń pierwszego i drugiego stopnia.

Miejscowy środek hemostatyczny do stosowania w ogólnych zabiegach chirurgicznych, takich jak chirurgia rekonstrukcyjna naczyń, chirurgia naczyniowa, chirurgia tętnic szyjnych, chirurgia jamy brzusznej i ginekologia, chirurgia ortopedyczna i urazowa, stomatologia i pierwsza pomoc w celu zatrzymania krwawienia kapilarnego.

Pomimo doskonałych właściwości hemostatycznych, opatrunek nie powinien zastępować podwiązania lub bezpośredniego zaciśnięcia naczynia w przypadku poważnego krwawienia.

Terapia przeciwzakrzepowa nie wpływa na skuteczność aplikacji.

Produkt należy zużyć natychmiast po otwarciu oryginalnego opakowania.

Jeśli po otwarciu blistra użyto tylko części gąbki, nie należy ponownie używać pozostałych części.

Nie stosować na zainfekowane rany. Takie przypadki wymagają ogólnoustrojowego leczenia antybiotykami i/lub leczenia rany miejscowym środkiem przeciwdrobnoustrojowym przez kilka dni.

Wstępnie oczyścić powierzchnię rany wilgotnym gazikiem nasączonym roztworem soli fizjologicznej, kilkakrotnie osuszając ranę.

Po oczyszczeniu rany i usunięciu ropnej i/lub martwiczej tkanki, nałóż gąbkę na ranę. W przypadku niewielkiej ilości wysięku zwilżyć gąbkę solą fizjologiczną.

Produkt ma jedną gładszą i jedną bardziej szorstką powierzchnię: aby uzyskać lepszą skuteczność, należy przyłożyć do rany gąbkę o gładszej powierzchni.

Użyj jednej lub, w razie potrzeby, kilku gąbek, umieszczonych obok siebie lub nakładających się na siebie, aby pokryć całą powierzchnię rany, zapewniając pełny kontakt gąbki z całym obszarem rany. Przymocuj gąbkę do rany za pomocą sterylnej gazy lub nieprzylepnego opatrunku. Następnie nałóż elastyczny bandaż uciskowy.

Zaleca się zmianę opatrunku co 3-4 dni lub w krótszych odstępach czasu, w zależności od wysięku z rany.

Produkt w kontakcie z wysiękiem zamienia się w żel, który doskonale dopasowuje się do rany; z czasem wchłania się i rozpuszcza. Ranę należy kontrolować co 2-3 dni.

Aby utrzymać wilgotny mikroklimat, najlepiej zastosować mniej lub bardziej chłonny opatrunek wtórny, w zależności od ilości wysięku, oraz opatrunek zewnętrzny. Pozostałości produktu, które nie rozpuściły się jeszcze po nałożeniu nowej gąbki, pozostawia się na miejscu.

W leczeniu owrzodzeń, gdy produkt nadal przylega do powierzchni rany, nie należy go usuwać ani odrywać podczas badania rany.

Jeśli produkt jest stosowany jako środek hemostatyczny i nie ma pewności, że zachowane są warunki aseptyczne, produkt należy usunąć po wykonaniu hemostazy.

Nie stosować produktu u pacjentów ze znaną historią rodzinną reakcji anafilaktycznych lub indywidualną nadwrażliwością na składniki.

Produkt jest nietoksyczny; nie tworzy grudek podczas wchłaniania wilgoci; nie powoduje obrzęku i nie stwarza ryzyka uduszenia.

PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI.

Produkt jest przeznaczony do jednorazowego użytku. Nie używać ponownie pozostałości gąbki.

Produkt jest sterylny. Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone.

Nie używać po upływie daty ważności. Data ważności odnosi się do nieuszkodzonego opakowania przechowywanego we właściwy sposób.

Produkt jest biokompatybilny i bioresorbowalny. Nie są znane ani zgłaszane przypadki uczulenia lub jakichkolwiek działań niepożądanych lub ubocznych.

Produkt nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie ma znanych przeciwwskazań do stosowania w okresie ciąży lub karmienia piersią; jednak ze względu na brak konkretnych danych zaleca się stosowanie produktu pod bezpośrednim nadzorem lekarza.

Przechowywać w suchym miejscu z dala od źródeł ciepła.

Symbol	Nazwa symbolu
	Warunki korzystania
	Kod partii
	Producent
	Skorzystaj z instrukcji użytkowania
	Nie używać ponownie
	Sterylny. Sterylizowano za pomocą promieniowania.
	Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone
UA.TR.099	Znak zgodności z przepisami technicznymi z numerem identyfikacyjnym wyznaczonej jednostki oceniającej zgodność

Urządzenie medyczne

    UA.TR.099